VORVAKUUM UND TROCKNEN | EMISSIONSFREIE STERILISATION | PROZESSDOKUMENTATION | MEDIENTEMPERATURSTEUERUNG | |
Sterilisation von Flüssigkeiten mit hohem Durchsatz | Sterilisation von Abfall, Feststoffen und porösen Materialien |
Sterilisation gefährlicher Stoffe |
Rückverfolgbarkeit des Sterilisationsprozesses |
Höhere Qualität, exakte Sterilisation |
Um Instrumente und Geräte nach der Sterilisation offiziell zur Anwendung im medizinischen Bereich freizugeben, ist eine lückenlose Dokumentation der relevanten Freigabeinformationen erforderlich. Unser Dokumentationsmodul arbeitet mit einem integrierten Chargendrucker und modernster Software von SegoSoft®. Damit erleichtert dieses Modul die manuelle Chargendokumentation erheblich und garantiert die lückenlose Rückverfolgbarkeit sämtlicher Sterilisationsprozesse.
Unsere Dokumentationsmodule können über eine RS 232- oder eine USB-Schnittstelle mit Ihrem VARIOKLAV® Autoklav verbunden werden. Die Druck- und Temperatursensoren der Chargendrucker können selbst in eingebautem Zustand noch individuell eingestellt werden. Der Ausdruck erfolgt auf Normalpapier und ist für mindestens zehn Jahre lagerfähig.
Die Gute Laborpraxis (kurz GLP) ist ein formaler Rahmen für die Durchführungen von Sicherheitsprüfungen an bestimmten Stoffen oder Zubereitungen, welcher in Deutschland im Chemikaliengesetz verankert ist. Auf dieser Basis fordert der Gesetzgeber eine lückenlose Dokumentation sämtlicher digitaler Prozessdaten, wie Chargennummer, Datum, Prozessschritte (wie Kammertemperaturen, Kammerdruck, mögliche Alarmmeldungen, Filtercount etc.) Damit eignen sich unsere GLP Chargendrucker optimal für die ordnungsgemäße Durchführung sämtlicher Routineverfahren in Laboren der Sicherheitsstufe 2.
Während für Routineaufgaben im Labor ein GLP-konformer Chargendrucker völlig ausreichend sein kann, stellt die Sterilisation von Abfall der Schutzklasse 3, die pharmazeutische Produktion oder die Herstellung von Medizinprodukten besondere Anforderungen an die verwendeten Dokumentationsmodule.
Wie unser GLP Chargendrucker dokumentiert auch das IMS GMP Chargendrucker-Modul sämtliche relevanten Prozessdaten erfolgter Sterilisationen lückenlos: Chargennummer, Datum und Prozessschritte von Beginn der Sterilisation bis zum Ende werden präzise erfasst. Zusätzlich werden hier auch Temperatur- und Druckdaten von steuerungsunabhängigen, nach ISO 9000 kalibrierten Referenzsensoren aufgezeichnet und im Display angezeigt. Damit eignen sich IMS GMP Chargendrucker auch für anspruchsvollste Laborarbeiten und professionelles Autoklavieren in Schutzklasse 3.
GLP Chargendrucker
Einbaudrucker, im Gerät integriert | Nadeldrucker, 50 mm Schreibbreite, große Rolle B/Ø 58/50 mm Dokumentiert ID der Steuerung, Datum, Chargen-nummer, Prozessschritte, vom Start bis Programmende mit Uhrzeit, Kammertemperatur und Kammerdruck sowie eventuelle Fehlermeldungen Zeichnet digital angezeigte Prozessdaten der Steuerung auf |
Registrierung während des Programmablaufs | ja |
Druckwerk | Nadeldrucker, Normalpapier |
Druckfolge | Sterilisation1 Minute |
Berechnung der Sattdampftemperatur aus Dampfdruck | ja |
GMP Chargendrucker
Einbaudrucker, im Gerät integriert | Nadeldrucker, 50 mm Schreibbreite, große Rolle B/Ø 58/50 mm Dokumentiert ID der Steuerung, Datum, Chargen-nummer, Prozessschritte, vom Start bis Programmende mit Uhrzeit, Kammertemperatur und Kammerdruck sowie eventuelle Fehlermeldungen Zeichnet Temperatur- und Druckdaten von steuerungs-unabhängigen, kalibrierten Referenzsensoren auf Weitere Funktionen und Bedienung wie GMP Chargen-drucker |
Zweites Display | Zeigt Temperatur- und Druckdaten von steuerungs-unabhängigen, kalibrierten Referenzsensoren an |
Temperaturmessfühler für Kammer- und Medientemperatur als Doppelsensorelemente | Der zweite Sensor des Doppelsensorelementes zeichnet die Daten unabhängig von der Prozess-steuerung auf |
Zweiter Drucksensor | Von der Prozesssteuerung unabhängig |
GMP-konform | ja |
Kalibrierzertifikate für Temperaturmessfühler und Drucksensor der Sterilisierkammer | ISO 9000 oder DKD (Standard ISO 9000, optional DKD) |
One sterilizer with many advantages
Universal basic versions for the microbiological standard laboratory for
Safe and future-proof
VORVAKUUM UND TROCKNEN | EMISSIONSFREIE STERILISATION | PROZESSDOKUMENTATION | MEDIENTEMPERATURSTEUERUNG | |
Sterilisation von Flüssigkeiten mit hohem Durchsatz | Sterilisation von Abfall, Feststoffen und porösen Materialien |
Sterilisation gefährlicher Stoffe |
Rückverfolgbarkeit des Sterilisationsprozesses |
Höhere Qualität, exakte Sterilisation |
Um eine Sterilisation effektiv einzuleiten, gilt es zunächst sämtliche Restluft aus der Sterilisierkammer zu entfernen. Für Sterilgut, das im Anschluss transportiert, gelagert oder bei einer Operation zum Einsatz kommen soll, ist dafür das Vakuumverfahren vorgeschrieben.
Unsere hochwertigen Vorvakuum-Module garantieren höchste Sicherheit bei der Sterilisation von porösem und schwer zu entlüftenden Sterilisiergut. Ein zusätzliches Vakuumtrocknungs-Modul ermöglicht trockene, sterilbelüftete Materialien direkt bei der Entnahme. Sowohl das VF- als auch das VT-Modul eignen sich für Instrumente in Sterilverpackungen, Textilien, Filterkerzen und –platten, Schläuche, Spritzen, Pipetten, Pipettenspitzen in Boxen, Abfall in Müllsäcken (in Verbindung mit einer emissionsfreien Sterilisation), Sterilisiergut mit Vertiefungen und Hohlräumen, Glaswaren und Arbeitsgeräte aller Art.
VF Modul für fraktioniertes Vorvakuum
Für die gründliche Luftentfernung vor der eigentlichen Sterilisation empfehlen wir unser VF Modul für fraktioniertes Vorvakuum. Dieses Modul entfernt Luft in der Sterilisierkammer durch mehrmaliges Evakuieren im Wechsel mit Dampfeinströmungen. Auf diese Weise entsteht ein sogenanntes fraktioniertes Vorvakuum, welches ein problemloses Eindringen des Dampfes auch in poröse Medien ermöglicht. Vakuumtiefe und die Anzahl der Druckwechsel sind individuell einstellbar und erlauben wirtschaftliche Prozesse zur vollständigen Dampfdurchdringung.
Um eine erneute Kontamination des Sterilisierguts nach der Trocknungsphase zu verhindern und Restfeuchte im Sterilgut komplett zu beseitigen, nutzen Sie unser VT Modul für Vakuumtrocknen. Dieses erzeugt nach Sterilisationsende ein gepulstes Tiefvakuum in der Sterilisationskammer. Durch den integrierten Doppelmantel wird die Kammer von außen gleichmäßig beheizt und anschließend steril belüftet. Die sterile Belüftung verhindert eine erneute Kontamination durch Umgebungsluft.
VF Modul für einfaches und fraktioniertes Vakuum
Flüssigkeitsring–Vakuumpumpe | ||
Drehzahl 50 Hz | 1/min | 2900 |
max. Verdichtungsüberdruck | bar | 0,3 |
max. zulässige Druckdifferenz | bar | 1,1 |
Schalldruckpegel bei 80 mbar Ansaugdruck | dB(A) | 68 |
max. Gastemperatur gesättigt | °C | 100 |
max. zulässige Temperatur Betriebsflüssigkeit | °C | 80 |
Ansaugvolumenstrom | m³/h | 9 bis 57 |
Einfaches und fraktioniertes Vorvakuum | „T 8 kPa | |
Zusätzliche Sterilisierprogramme | Instrumente EV, Müll EV Instrumente FV, Müll FV |
VT Modul Vakuumtrocknen
Heizmantel | in Sandwichbauweise = Doppelmantel 90% des Mantelraums sind dampfbeheizt über Dampferzeuger |
Vakuumtrocknen | < 20 kPa Trocknen |
Sterilbelüftung | Membranfilter, μ = 0,2 mm, 0.1 m², hydrophob, dampfsterilisierbar, Rückhaltevermögen ≥ 99,5 % |
zusätzliche Programmoption | einstellbare Trocknungszeit von 0 bis 199 min |
Mit der VARIOKLAV® GreenLine kommt für Stand- und Tischgeräte eine neue Produktlinie auf den Markt, die alle wesentlichen Produktvorteile der erfolgreichen und bewährten ClassicLine einschließlich des zentralen Schnellverschlusses übernimmt. Darüber hinaus bietet sie modernste Technik, funktionelle Produktdetails und eine einfach zu bedienende Touch-Screen Steuerung.