MODULOPTIONEN

KÜHLEN UND SCHNELLKÜHLEN	VORVAKUUM UND TROCKNEN	EMISSIONSFREIE STERILISATION	PROZESSDOKUMENTATION	MEDIENTEMPERATURSTEUERUNG
Sterilisation von Flüssigkeiten mit hohem Durchsatz	Sterilisation von Abfall, Feststoffen und porösen Materialien	Sterilisation gefährlicher Stoffe	Rückverfolgbarkeit des Sterilisationsprozesses	Höhere Qualität, exakte Sterilisation

Moduloptionen

REGELKONFORME PROZESSDOKUMENTATIONEN UND RÜCKVERFOLGBARE STERILISATIONSPROZESSE

Rückverfolgbarkeit des Sterilisationsprozesses

Um Instrumente und Geräte nach der Sterilisation offiziell zur Anwendung im medizinischen Bereich freizugeben, ist eine lückenlose Dokumentation der relevanten Freigabeinformationen erforderlich. Unser Dokumentationsmodul arbeitet mit einem integrierten Chargendrucker und modernster Software von SegoSoft®. Damit erleichtert dieses Modul die manuelle Chargendokumentation erheblich und garantiert die lückenlose Rückverfolgbarkeit sämtlicher Sterilisationsprozesse.
Unsere Dokumentationsmodule können über eine RS 232- oder eine USB-Schnittstelle mit Ihrem VARIOKLAV® Autoklav verbunden werden. Die Druck- und Temperatursensoren der Chargendrucker können selbst in eingebautem Zustand noch individuell eingestellt werden. Der Ausdruck erfolgt auf Normalpapier und ist für mindestens zehn Jahre lagerfähig.

GLP Chargendrucker

Die Gute Laborpraxis (kurz GLP) ist ein formaler Rahmen für die Durchführungen von Sicherheitsprüfungen an bestimmten Stoffen oder Zubereitungen, welcher in Deutschland im Chemikaliengesetz verankert ist. Auf dieser Basis fordert der Gesetzgeber eine lückenlose Dokumentation sämtlicher digitaler Prozessdaten, wie Chargennummer, Datum, Prozessschritte (wie Kammertemperaturen, Kammerdruck, mögliche Alarmmeldungen, Filtercount etc.) Damit eignen sich unsere GLP Chargendrucker optimal für die ordnungsgemäße Durchführung sämtlicher Routineverfahren in Laboren der Sicherheitsstufe 2.

IMS GMP Chargendrucker

Während für Routineaufgaben im Labor ein GLP-konformer Chargendrucker völlig ausreichend sein kann, stellt die Sterilisation von Abfall der Schutzklasse 3, die pharmazeutische Produktion oder die Herstellung von Medizinprodukten besondere Anforderungen an die verwendeten Dokumentationsmodule.

Wie unser GLP Chargendrucker dokumentiert auch das IMS GMP Chargendrucker-Modul sämtliche relevanten Prozessdaten erfolgter Sterilisationen lückenlos: Chargennummer, Datum und Prozessschritte von Beginn der Sterilisation bis zum Ende werden präzise erfasst. Zusätzlich werden hier auch Temperatur- und Druckdaten von steuerungsunabhängigen, nach ISO 9000 kalibrierten Referenzsensoren aufgezeichnet und im Display angezeigt. Damit eignen sich IMS GMP Chargendrucker auch für anspruchsvollste Laborarbeiten und professionelles Autoklavieren in Schutzklasse 3.